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Se puede decir explícitamente que probar la calidad y la validación del edificio y las instalaciones farmacéuticas deben estar concordadas a los estándares de validación establecidos en la FDA, la WHO u otras autoridades locales relevantes. La calidad y la validación de los proyectos aseguran que los equipos y por lo tanto, los sistemas del equipo lateral funcionan como un sistema productivo uniforme, dentro de los principios determinados. A su vez, garantizar la producción de los productos finales, en un proceso determinado que consta de todas las condiciones concordadas a los estándares anteriormente dicha, es otra misión de las actividades de validación de calidades.

El proceso de validación y sus subdivisiones, son nuestros testimonios de realizar todo lo predicho.

Cualquier proyecto para poder obtener este certificado, necesita algunos documentales principales, los cuales serán mencionados a continuación:

•  Plan general de validación (VMP)
• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación operacional (OQ)
• Calificación de desempeño (PQ)
• Validación del proceso productivo

Durante el proceso de validación, la responsabilidad del desarrollo y la elaboración de OQ y PQ, incluso la validación del proceso productivo, normalmente es un deber del propietario (empleador). Con respecto al diseño y la construcción de las instalaciones, el foco de las actividades de Lirok estará en el plan maestro, DQ, IQ y algunas partes de OQ.

La compañía Lirok, puede apoyar a los clientes a preparar los documentos requeridos, los protocolos y también a realizar la prueba requerida de acuerdo con los procedimientos definidos, incluso emitiendo informes de prueba, etc.

Con el fin de asegurar a los clientes de que el proceso cubre con todas las normativas anteriormente citadas, Lirok, proporciona un paquete completo hasta nivel OQ, esperando satisfacer las expectativas de sus clientes.